Dernière mise à jour : 1er septembre 2021

L’ensemble des activités de «CRYOGONIA» est régi par les principes du Système de Management de la Qualité. Ce système est basé sur les exigences et spécifications de la norme EN 15224:2016, ainsi que sur les exigences légales qui définissent le cadre opérationnel de la banque de cryoconservation de sperme à tous les niveaux.

Le Système de Management de la Qualité est structuré autour des clients de l’entreprise. Il a donc été conçu pour répondre à leurs exigences et attentes, tout en respectant les obligations légales qui encadrent l’activité de l’entreprise. Les principaux objectifs du Système de Management de la Qualité sont :

• L’organisation des services fournis de manière à garantir la plus grande fiabilité possible des résultats, ainsi qu’à instaurer un climat de sécurité et de confiance chez les clients quant à l’ensemble des services proposés par Cryogonia.
• La coordination et le suivi de toutes les actions de soutien au fonctionnement de Cryogonia, afin de maintenir un niveau de services élevé et fiable.
• La formation et l’accompagnement continus du personnel, afin qu’il puisse répondre aux exigences de son travail conformément aux principes et spécifications définis par la Direction générale et le système qualité.
• L’amélioration continue des services fournis et du fonctionnement global du système qualité grâce à un suivi régulier de son efficacité et de sa pertinence.

La réalisation de ces objectifs est assurée par les processus fondamentaux du système qualité, qui définissent des actions telles que :

• Le suivi systématique de l’efficacité du système, par le biais des comités qualité, dans le cadre desquels, entre autres, les objectifs qualité sont définis et révisés.
• L’identification claire des exigences des clients.
• Le suivi continu des performances des fournisseurs.
• La formation continue du personnel.
• Le suivi et la mesure documentés et continus du degré de satisfaction des clients identifiés.
• Gestion des connaissances de l’entreprise.
• Garantie des ressources nécessaires (humaines, matérielles et immatérielles) au bon fonctionnement du laboratoire.
• Recherche documentée des causes des problèmes et des faiblesses, afin de définir et de mettre en œuvre les actions correctives et/ou préventives nécessaires pour éviter leur récurrence.
• Mise en œuvre du processus de gestion des risques cliniques.
• Respect des particularités des donneurs et des personnes examinées.
• Adhésion aux valeurs morales, à l’éthique et aux exigences de qualité des services de santé, ainsi qu’à la sécurité de tous les patients nationaux et internationaux, des autres clients et des parties prenantes.
• L’application globale des principes du système est assurée par la formation continue du personnel à tous les niveaux, l’objectif principal étant de sensibiliser chacun aux finalités et à la philosophie du système.

À cette fin, une équipe qualité a été constituée, composée de la directrice générale de l’entreprise, Mme Lina Evgeni, et des responsables du laboratoire, notamment les biologistes.